চীনের প্রথম ফ্রিজ-ড্রাইড এমআরএনএ আরএসভি ভ্যাকসিন দ্বিতীয় পর্যায়ে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রবেশ করেছে, তাপীয়ভাবে স্থিতিশীল ভ্যাকসিন প্রযুক্তিতে প্রধান অগ্রগতি চিহ্নিত করছে

ন্যানো মেসেঞ্জার বায়োটেক কোং, লিমিটেড, সাংহাই-ভিত্তিক একটি জৈবপ্রযুক্তি সংস্থা, যা এপ্রিল 2026 সালে কাংহুয়া বায়ো (300841) দ্বারা সম্পূর্ণরূপে অধিগ্রহণ করে, 29 মে তার ফ্রিজ-ড্রাই রেসপিরেটরি সিনসিটিয়াল ভাইরাস (RSV) mRNA ভ্যাকসিনের জন্য দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করে৷

এনআর২২২ নামের এই ভ্যাকসিনটি গুইলিন, গুয়াংজি ঝুয়াং স্বায়ত্তশাসিত অঞ্চলে পরীক্ষা করা হচ্ছে।

NR222 চীনে ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন পাওয়ার জন্য প্রথম হিমায়িত-শুকনো mRNA RSV ভ্যাকসিনের প্রতিনিধিত্ব করে।

জীববিজ্ঞান সেক্টরে mRNA ভ্যাকসিন উন্নয়ন এবং লাইওফিলাইজেশন প্রযুক্তি উভয়ের জন্যই এই মাইলফলক তাৎপর্যপূর্ণ।

ট্রায়ালটি একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন হিসাবে ডিজাইন করা হয়েছে যা 375 সুস্থ অংশগ্রহণকারীদের তালিকাভুক্ত করার জন্য নির্ধারিত হয়েছে।

এটি রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধের জন্য গুয়াংজি সেন্টারের তত্ত্বাবধানে পরিচালিত হবে।

NR222 ন্যানো মেসেঞ্জারের মালিকানাধীন লিপিড ন্যানো পার্টিকেল (LNP)-mRNA প্ল্যাটফর্ম এবং একটি AI-সহায়তা সিকোয়েন্স অপ্টিমাইজেশান প্ল্যাটফর্ম ব্যবহার করে তৈরি করা হয়েছিল।

এর অনন্য অ্যামিনো অ্যাসিড সিকোয়েন্স ডিজাইন অ্যান্টিজেন ইমিউনোজেনিসিটি এবং স্থিতিশীলতা বাড়ায়।

ফ্রিজ-ড্রাইং ফর্মুলেশন একটি জটিল চ্যালেঞ্জকে মোকাবেলা করে যা এমআরএনএ ভ্যাকসিন স্থাপনে দীর্ঘ সীমাবদ্ধ: তরল ফর্মুলেশনের দুর্বল তাপীয় স্থিতিশীলতা।

স্ট্যান্ডার্ড 2°C থেকে 8°C কোল্ড চেইন অবস্থায় ভ্যাকসিনটি 36 মাসেরও বেশি সময় ধরে স্থিতিশীল থাকবে বলে আশা করা হচ্ছে।

এটি অতি-নিম্ন তাপমাত্রার প্রয়োজনীয়তার তুলনায় অ্যাক্সেসযোগ্যতাকে নাটকীয়ভাবে উন্নত করে যেখানে তরল এমআরএনএ ভ্যাকসিনের সীমিত বিতরণ রয়েছে।

প্রিক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে NR222 মাউস এবং তুলা ইঁদুরের মডেলগুলিতে RSV সাবটাইপ A এবং B উভয়ের বিরুদ্ধে উচ্চ-টাইটার নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি প্ররোচিত করে।

এটি ভ্যাকসিন-সম্পর্কিত বর্ধিত শ্বাসযন্ত্রের রোগের কোনও প্রমাণ ছাড়াই ক্রস-নিরপেক্ষ সুরক্ষা সম্ভাবনা প্রদর্শন করেছে।

একটি নন-ক্লিনিকাল হেড-টু-হেড গবেষণায় ইতিমধ্যে বাজারজাত করা রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন আরএসভি ভ্যাকসিনের তুলনায় উচ্চতর ভাইরাল দমন প্রভাব দেখা গেছে।

প্রথম ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি কোনও ভ্যাকসিন-সম্পর্কিত গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা ছাড়াই নিরাপত্তা নিশ্চিত করেছে এবং ইমিউনোজেনিসিটি ডেটা দ্বিতীয় ধাপে অগ্রগতি সমর্থন করেছে।

RSV হল শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণের হাসপাতালে ভর্তি হওয়া এবং শিশু এবং বয়স্কদের মধ্যে মৃত্যুর একটি প্রধান কারণ এবং বর্তমানে চীনে কোনো কার্যকরী RSV ভ্যাকসিন বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ নেই।